血液凈化設備是一種高端數字醫療設備，也是國家藥監局直接監管的三類醫療設備，包括血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等設備。
    血液凈化設備屬于醫療器械行業的細分行業，行業主管部門為國家食品藥品監督管理總局。血液凈化設備屬于安全要求最高的第三類醫療器械，我國醫療器械行業監管機構對行業產品實行分類監管，醫療器械的生產和經營采取嚴格的產品注冊許可證和生產、經營許可證制度。
    醫療器械行業是我國鼓勵發展的新興產業，為此國家連續頒布了鼓勵扶持該產業發展的一系列政策。血液凈化設備行業作為醫療器械行業的細分行業，市場規模與醫療器械行業整體的發展水平息息相關，隨著我國醫療衛生事業發展的需要，國家對醫療器械行業的支持力度也不斷加大，促進了血液凈化設備行業的發展。
    2012年，我國血液凈化設備市場規模增速為16.4%，2017年，我國血液凈化設備市場規模增速為7.8%。

2012-2017年我國血液凈化設備市場規模增速
 

數據來源：博思數據整理

    血液凈化技術已經成為一種成熟的醫療技術，在臨床危重癥救治方面取得了較好的療效，越來越得到各科臨床醫生的認可，在臨床實踐活動中得到越來越多地運用，其應用領域也在不斷的拓寬，由此帶來了血液凈化設備市場銷售規模的較快增長。

2017年中國血液凈化設備所屬（醫療儀器設備及器械制造）行業區域結構總體特征

資料來源：國家統計局、博思數據整理

2017年中國血液凈化設備所屬（醫療儀器設備及器械制造）行業區域集中度分析

資料來源：國家統計局、博思數據整理

    據博思數據發布的《2018-2023年中國血液透析機市場深度調研與投資前景研究報告》：2011年，中國血液透析機市場規模為11.46億元，2017年，中國血液透析機市場規模達到21.42億元，同比增長7.26%。

2011-2017年我國血液透析機行業市場規模走勢圖
 

資料來源：博思數據整理

    與發達國家相比，我國血液凈化設備行業起步較晚，機械、精密制造、材料、電子等工業雖已得到一定的發展，但較低的基礎對血液凈化設備行業的支撐能力有限，我國企業尚不能打通血液凈化設備行業的全產業鏈，產品綜合性能和可靠性存在一定差距，雖然部分企業已掌握了核心關鍵技術，但部分原材料和生產設備仍需要進口，制約了行業整體利潤率的提高，影響了行業的發展。雖然我國血液凈化設備經過多年發展在技術上已較為成熟，可以擺脫對進口產品的依賴，但在我國醫療器械行業總體技術水平與國外仍存在差距的背景下，一定程度上制約了血液凈化行業的發展。